Egzijans FDA sou etikèt sou manje: Yon gid konplè pou 2025

Gid sa a mache nan chak gwo egzijans FDA sou etikèt manje nan lòd pratik - sa ki ale sou etikèt la, ki kote li ale, ki jan li dwe fòma, ak sa ki te chanje jiska 2025. Li kouvri tou de kesyon ke pifò gid sote nèt: ki pwodwi yo egzante, ak ki kote jiridiksyon FDA fini ak USDA kòmanse.

FDA vs USDA: Ki Ajans ki Gouvène pwodwi ou a?

Sa a se kesyon ki pi konsekan nan etikèt manje, epi li kenbe manifaktirè yo regilyèman. Repons lan detèmine ki règleman ki aplike, ki ajans ki enspekte etikèt ou yo, epi si w bezwen apwobasyon davans-avan enprime yo.

LaFDAkouvri majorite manje ki pakè yo: ti goute, bwason, letye, fwidmè, kwit manje, machandiz nan bwat, sirèt, kondiman, sipleman dyetetik, ak plis ankò. Règleman etikèt manje li yo chita sitou nan21 CFR Pati 101.

LaSèvis Sekirite ak Enspeksyon Manje USDA a (FSIS)gouvène vyann, bèt volay, ak pwodui ze trete - tete poul, vyann bèf tè, charcuterie, pepperoni, ze likid antye, ak pwodwi menm jan an. FSIS opere anba diferan otorite legal yo, li dirije pwòp pwosesis pre-apwobasyon li pou sèten deklarasyon sou etikèt la, epi li gen egzijans diferan pou jere reklamasyon yo ak enstriksyon pou trete san danje. Pou pwodwi sa yo, kòmanse nanUSDA FSIS konsèy sou etikèt sou manje, pa FDA a.

Pwodwi melanje - yon pitza jele ak yon garnitur vyann, yon soup ki gen poul - jeneralman tonbe anba jiridiksyon USDA lè vyann oswa bèt volay se yon eleman enpòtan. Papòt egzak yo varye selon kategori pwodwi; lè gen dout, kontakte USDA FSIS dirèkteman pou konfime jiridiksyon anvan envesti nan konsepsyon etikèt.

Rès gid sa a kouvri pwodwi ki reglemante FDA-sèlman.

Ki pwodwi ki egzante de egzijans etikèt FDA?

Se pa tout manje ki reglemante -FDA yo mande pou yon etikèt konplè. Konprann egzanpsyon yo ekonomize tan epi evite depans konfòmite ki pa nesesè pou pwodwi ki pa bezwen yo - men kondisyon yo enpòtan.

• Egzanpsyon sou etikèt sou nitrisyon pou ti biznis:Manifakti ki gen mwens pase 10 anplwaye ekivalan -plentan ki vann mwens pase 10,000 inite yon pwodwi yo chak ane ka kalifye pou yon egzanpsyon nan etikèt sou nitrisyon.21 CFR 101.9(j). Egzanpsyon sa a kouvri sèlman panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon an. Etikèt alèjèn yo, deklarasyon engredyan yo, ak deklarasyon idantite yo rete obligatwa kèlkeswa gwosè konpayi an.
• Restoran ak sèvis manje:Manje ki prepare ak vann nan restoran, kafeterya, ak etablisman menm jan an jeneralman egzante de egzijans sou etikèt sou manje ki pake. Restoran chèn ki gen 20 lokal oswa plis tonbe anba règleman sou etikèt separe meni FDA yo.
• Pwodwi kri ak manje esansyèl:Fwi ak legim fre yo vann endividyèlman, ak manje ki vann dirèkteman nan bwat oswa resipyan an gwo, anjeneral yo egzante de etikèt konplè. Pwogram enfòmasyon volontè sou nitrisyon aplike nan pwodui kri ki pi souvan konsome.
• Menm-etablisman an detay:Manje ki prepare ak vann nan menm kote ki vann an detay - yon boulanjri k ap vann pwòp pwodwi pa l nan-magazen, pa egzanp - ka kalifye pou egzanpsyon. Distribisyon pi lwen pase kote sa a chanje analiz la.

Egzanpsyon sa yo gen kondisyon, règ kwaze-pwopriyetè, ak ka limit. Si modèl distribisyon w la ap grandi oswa chanje, verifye kalifikasyon w ak konsèy aktyèl FDA anvan w sipoze yon egzanpsyon toujou aplike.

Eleman obligatwa sou chak etikèt manje ki reglemante FDA-

Yon etikèt ki konfòme FDA òganize atravè twa zòn. Chak gen règ obligatwa sou kontni ak fòma ki espesifye nan règleman - pa direktiv.

Panel Display Prensipal la

Prensipal Display Panel (PDP) se devan pakè a - sifas ki gen plis chans pou yo parèt an detay. De atik obligatwa ap viv isit la.

LaDeklarasyon idantitedeklare non legal oswa komen manje a. Si gen yon estanda idantite federal pou kalite pwodwi ou anba 21 CFR (pa egzanp, fwomaj cheddar oswa mayonèz), ou dwe itilize non ofisyèl sa a. Si pa gen okenn estanda, sèvi ak yon tèm deskriptif ki karakterize avèk presizyon sa pwodwi a ye. Non mak ak non envante yo pa ranplasan akseptab.

LaKantite Net nan kontni- kantite manje ki nan pake a - dwe parèt nan 30% PDP ki pi ba yo nan inite abitye Etazini (oz, lb, fl oz) ak inite metrik (g, kg, mL). Gwosè kalite minimòm yo detèmine pa zòn total PDP a; Règleman FDA presize yon tablo gwosè bracketed ki aplike ki baze sou zòn sa a. Sa a se youn nan vyolasyon teknik ki pi komen yo site nan lèt avètisman FDA yo.

Lè anbalaj gen lòt panno PDPs - konsomatè a gen menm chans wè premye - chak dwe pote Deklarasyon idantite a ak kantite nèt.

Pou mak konsepsyonanbalaj bwat koutimoswa pare pou vann an detay-enprime bwat pwodwi, règ plasman sa yo bezwen faktè nan Layout la anvan konsepsyon an fini.

Panèl Enfòmasyon an

Panèl enfòmasyon an chita imedyatman sou bò dwat PDP a, oswa pwochen panèl la nan direksyon goch lè PDP a okipe yon figi plen. Twa eleman obligatwa fè pati isit la.

Ladeklarasyon engredyanlis chak engredyan pa non komen oswa abityèl li yo, nan lòd desandan nan dominasyon pa pwa. Dlo parèt an premye si li peze plis pase nenpòt lòt bagay. Engredyan konpoze (yon sòs, yon melanj séchage) ka lis subingrédients yo nan parantèz. Gwosè minimòm kalite a se 1/16 pous - sa a se yon etaj difisil, pa yon pwen depa pou konpwomi konsepsyon.

Lanon ak adrès manifakti, anbalaj oswa distribitèdwe ase pou livrezon. Si antite ki endike sou etikèt la pa t fabrike pwodwi a, yo mande yon kalifikasyon: "Fabriqué pou", "Distribye pa" oswa "Packed by." Omisyon kalifikasyon sa a lè li aplike se yon vyolasyon misbranding. Si adrès la pa parèt nan anyè piblik, yon adrès lari konplè nesesè.

Ladeklarasyon alèrjèntou fè pati panèl enfòmasyon an, ki kouvri an detay nan pwochen seksyon an.

Nèf Gwo Alèjèn Manje yo

Anpil modèl etikèt ak gid konfòmite toujou lis uit gwo alèrjèn manje. Nimewo sa a mal apati 1ye janvye 2023. TheLwa 2021 pi vitte ajoute wowoli kòm nevyèm FDA-rekonèt gwo alèjèn manje, ak deklarasyon obligatwa ki valab 1ye janvye 2023. Si modèl etikèt ou a anvan dat sa a, sipoze li bezwen revize.

Nèf alèji prensipal yo se: lèt, ze, pwason (espès yo dwe espesifye, pa egzanp, "somon"), kristase (espès yo dwe espesifye, pa egzanp, "kribich"), nwa pye bwa (espès yo dwe espesifye, pa egzanp, "zanmann, kajou"), pistach, ble, plant soya, akwowoli.

Pou konsèy aktyèl FDA sou deklarasyon alèjèn, konsilte a2025 Allergen Q&A Gid (Edisyon 5), ki ranplase Chapit 6 Gid 2013 pou etikèt FDA a.

Alèjèn yo ka deklare nan youn nan de fòma, epi tou de ka itilize ansanm:

• Nan parantèz nan lis engredyan yo:farin (ble), laktoserom (lèt)
• Nan yon deklarasyon separe "Genyen" apre lis engredyan yo:Gen ladann: ble, lèt, wowoli

Pou nwa pye bwa, pwason, ak kristase, lè l sèvi avèk sèlman non gwoup ("nwa pye bwa") san yo pa espesifye espès yo pa satisfè kondisyon an. Yon pwodwi ki genyen tou de kajou ak nwa yo dwe nonmen tou de.

Pwodwi ak pwofil engredyan konplèks - ki gen ladananbalaj Cannabis koutimak lòt byen reglemante lou - fè fas ak obligasyon etikèt ki sanble kote alèjèn-ki gen engredyan yo prezan.

Panel Enfòmasyon sou Nitrisyon an

Fòma Noutrisyon aktyèl la te finalize an 2016 e li te vin obligatwa pou gwo manifakti yo an janvye 2020, ak ti manifakti yo oblije konfòme yo anvan janvye 2021. Etikèt ki toujou itilize fòma pre-2016 la pa konfòme yo. Kondisyon kle anba aRèg final 2016:

• Gwosè pòsyon yo dwe reflete kantite moun yo manje tipikman, ki baze sou kantite referans FDA ki mete ajou nòmalman konsome (RACCs). Manifakti yo pa ka itilize gwosè pòsyon abitrèman ti pou fè kantite kalori yo parèt pi ba.
• Kalori pou chak pòsyon dwe parèt nan pi gwo kalite ki pi fonse sou panèl la.
• Sik ki ajoute yo dwe deklare kòm yon atik liy separe anba Sik Total, ak yon Valè Pousan chak jou.
• Vitamin D ak Potasyòm yo kounye a se deklarasyon obligatwa. Vitamin A ak C yo pa nesesè ankò (menm si yo ka deklare volontèman).
• "Kalori ki soti nan Grès" yo te retire nan fòma aktyèl la.
• Tout tèks ki nan kare Enfòmasyon sou Nitrisyon an dwe genyen omwen 6 pwen.

Sipleman dyetetik yo itilize yon panèl Facts Supplement olye ke yon panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon. Fòma yo, atik obligatwa yo, ak konvansyon gwosè pòsyon yo diferan. Sèvi ak kalite panèl move sou yon pwodwi se yon vyolasyon etikèt.

Mizajou 2025: Pwopoze Règ Avant-de-Pakè a

Nan dat 16 janvye 2025, FDA te pibliye yon règ pwopoze ki ta mande yon etikèt nitrisyon ofisyèl sou devan pifò manje ki pake yo. "Bwat Enfòmasyon sou Nitrisyon" yo pwopoze a ta montre Pousan Valè Jounal pou chak pòsyon pou twa eleman nitritif yo idantifye kòm moun ki twò konsome nan Gid Alimantasyon 2020–2025 yo: grès satire, sodyòm, ak sik ki te ajoute. Yo ta bay chak klas segondè, mwayen oswa ba dapre %DV li yo pou chak pòsyon.

Sa a se yonrèg pwopoze- li pa te finalize, epi kounye a manifakti yo pa oblije ajoute yon devan-de- etikèt pake a. Sepandan, pwosesis règleman an ap fèt, ak mak yo planifye nouvobwat koutim anbalaj materyèl ak estiloswa gwo redesign anbalaj yo ta dwe konsidere kite espas pou yon eleman nitrisyon panèl devan-nan konsepsyon estriktirèl yo.

Reklamasyon kontni eleman nitritif ak reklamasyon sante

Nenpòt deklarasyon sou etikèt ou sou nivo yon eleman nitritif - "ki gen anpil grès," "sik-san," "ekselan sous fib" - se yon reklamasyon kontni nitritif, epi li deklanche egzijans konfòmite espesifik. Papòt sa yo defini nan 21 CFR Pati 101 Sou-pati D.

Lè yon reklamasyon kontni eleman nitritif parèt sou nenpòt panèl, eleman nitritif ki koresponn lan ak valè li yo dwe parèt nan panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon an. Gwosè font reklamasyon pa ka depase de fwa gwosè Deklarasyon Idantite a.

Reklamasyon sante - deklarasyon ki vle di yon relasyon ant yon manje oswa yon eleman nitritif ak yon maladi - yo pi byen kontwole. Reklamasyon sante otorize (pa egzanp, relasyon ki genyen ant sodyòm ak san presyon) yo ki nan lis nan règleman yo. Reklamasyon sante kalifye yo otorize ak egzijans obligatwa. Sèvi ak yon reklamasyon sante san otorizasyon deklanche aksyon regilasyon menm si deklarasyon ki kache a egzat.

Reklamasyon sou etikèt espesyal: Ki sa ki FDA aktyèlman pèmèt

Gluten-gratis

FDA defini "gluten-gratis" kòm li gen mwens pase 20 pati pou chak milyon (ppm) gluten. Estanda a aplike si wi ou non pwodwi a pa gen gluten-(egzanp, pwodui fre) oswa si li espesyalman fòmile pou satisfè papòt la. Mete etikèt sou yon pwodwi "san gluten-si li pa satisfè estanda sa a se yon move mak.

òganik

Reklamasyon òganik sou etikèt manje yo reglemante pa Pwogram Nasyonal òganik USDA (NOP), pa FDA. Sèvi ak "USDA Organic" oswa "100% Organic" mande sètifikasyon pa yon ajan sètifye USDA-akredite. FDA a pa bay sètifikasyon òganik, menm si li ka pran aksyon pou misbranding si yon reklamasyon òganik se fo oswa twonpe.

Natirèl

FDA a pa janm fòmèlman defini "natirèl" nan règleman. Politik enfòmèl depi lontan li trete "natirèl" sa vle di manje a pa gen okenn engredyan atifisyèl oswa sentetik (ki gen ladan koulè atifisyèl) epi li pa plis pase yon minimòm trete. Règleman sa a pa gen okenn fòs regilasyon, ak FDA te repete rekonèt li ka bezwen yon règ fòmèl. Sèvi ak "natirèl" sou yon pwodwi ki gen gou atifisyèl, konsèvasyon sentetik, oswa engredyan ki pwodui atravè pwosesis chimik enpòtan yo pote yon risk pou fè respekte reyèl ak litij konsomatè yo.

An sante

FDA a te finalize yon definisyon mete ajou "sante" an septanm 2024. Dapre nouvo règ la, yon manje ka sèlman make "sante" si li:

• Gen yon kantite manje ki enpòtan nan omwen yon gwoup manje oswa yon sougwoup ki rekonèt nan Gid Dyetetik yo (fwi, legim, grenn, letye, oswa manje pwoteyin),epi
• Satisfè limit nitritif ajou pou chak-posyon pou grès satire, sodyòm, ak sik ki ajoute, ak papòt ki varye selon kategori manje. Pa egzanp, pifò manje yo pa dwe genyen plis pase 10% DV grès satire, epi bwason yo pa dwe genyen plis pase 5% DV sik ki te ajoute pou chak pòsyon.

Yo ranplase definisyon anvan - ki te konsantre sou total grès ak kolestewòl ak manje ki pa gen anpil moun tankou nwa ak somon -. Mak kounye a k ap itilize "sante" sou etikèt yo ta dwe verifye konfòmite ak kritè 2024 yo anvan dat konfòmite règ la.

Sèt erè etikèt ki deklanche FDA aksyon

Sa yo se erè ki parèt repete nan lèt avètisman FDA ak alèt enpòte. Chak moun ka fikse anvan li vin yon pwoblèm.

1. Sèvi ak yon non envante olye de yon non idantite ofisyèl.Estanda idantite federal egziste pou plizyè santèn kalite manje - yogout, fwomaj krèm, manba, mayonèz, ak anpil lòt ankò. Si yon estanda aplike pou pwodwi ou a, ou dwe itilize non reglemante a oswa divilge klèman nenpòt devyasyon. Yon pwodwi ki pa satisfè estanda pou "bè pistach" (pa egzanp, youn ak lwil idwojèn te ajoute) dwe rele yon lòt bagay, tankou "sispansyon pistach."

2. Deklarasyon alèrjèn sèlman nan deklarasyon "Contains" pandan lis engredyan pa non teknik.Yon lis pwodwi "kazein" nan deklarasyon an engredyan san yo pa parantèz "(lèt)" se konte antyèman sou "Contains: lèt" deklarasyon an pou divilgasyon alèjèn. Si deklarasyon "Contains" la janm retire oswa neglije pa yon konsomatè, lis engredyan pou kont li pa pwoteje yo. Sèvi ak tou de fòma tout kote sa posib.

3. Manke wowoli.Modèl ak workflows revizyon etikèt ki te konstwi anvan 2023 pa enkli wowoli kòm yon deklarasyon obligatwa. Sa a se kounye a diferans ki pi komen nan etikèt alèjèn nan pwodwi ki te konfòme anvan Lwa FASTER la te vin an vigè. Nenpòt dènye etikèt ki te revize anvan janvye 2023 ta dwe fè odit.

4. Move gwosè kalite sou PDP la.Gwosè kalite minimòm pou deklarasyon kantite nèt la kalkile apati zòn PDP a, lè l sèvi avèk yon fòmil parantèz nan 21 CFR 101.105. Yon etikèt ki fèt nan kalite 8pt sou yon ti sak ka pa -konfòme paske fòmil la egzije yon pi gwo minimòm pou zòn PDP an patikilye sa a. Sa a se youn nan vyolasyon teknik prensipal yo nan lèt ranfòsman FDA kont pwodwi enpòte.

5. Panèl devan-reklamasyon ki pa sipòte nan Panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon an.Yon reklamasyon "wo nan fib" sou panèl devan an mande pou fib parèt kòm yon eleman nitritif deklare nan Panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon - e ke valè a aktyèlman satisfè papòt DV 20%. Mak pafwa ajoute reklamasyon pandan revizyon kopi san yo pa mete ajou enfòmasyon sou nitrisyon yo kòmsadwa.

6. Kalifikasyon manifakti ki manke oswa ki pa kòrèk.Si non mak sou yon etikèt ki fè pati yon konpayi ki pa t 'fabrike oswa pake pwodwi a, yon fraz ki kalifye yo mande. "Fabriqué pou [Mak]" oswa "Distribye pa [Mak]" se pa opsyonèl - se yon pwoblèm misbranding. Pwodwi etikèt prive yo espesyalman gen tandans fè sipèvizyon sa a.

7. Fòma Nitrisyon Pre-2016 toujou ap itilize.Etikèt ki montre "Kalori ki soti nan Grès" kòm yon atik liy, oswa ki bay lis Vitamin A ak C kòm eleman nitritif obligatwa, yo itilize ansyen fòma a. Dat limit konfòmite pou gwo manifaktirè yo te pase nan mwa janvye 2020. Si yon etikèt pa te mete ajou depi lè sa a, panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon an pa -konfòme.

Ki jan yo revize yon etikèt manje anvan li enprime

Pase nan sis pòs sa yo nenpòt lè w ap finalize yon nouvo etikèt oswa mete ajou yon sèl ki deja egziste.

Etap 1 - Konfime jiridiksyon.Èske pwodwi a gen vyann, bèt volay, oswa pwodui ze trete kòm yon eleman prensipal? Si wi, ajans ki konsène a se USDA FSIS, pa FDA. Gid sa a pa aplike.

Etap 2 - Revize PDP la.Èske Deklarasyon Idantite a kòrèk non legal oswa komen? Èske kantite nèt nan 30% ki pi ba nan PDP a nan tou de inite òdinè ak metrik? Èske gwosè kalite pou tou de eleman yo satisfè minimòm CFR pou zòn PDP sa a?

Etap 3 - Revize panèl enfòmasyon an.Èske lis engredyan yo nan lòd pwa desandan, lè l sèvi avèk non komen, nan kalite minimòm 1/16-pous? Èske tout nèf gwo alèrjèn ki prezan nan pwodwi a deklare - ki gen ladan wowoli? Èske non manifakti/distribitè a prezan ak kalifikasyon ki kòrèk la?

Etap 4 - Revize panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon an.Èske fòma aktyèl apre 2016 la ap itilize? Èske kalori nan pi gwo, pi fonse kalite a? Èske sik ajoute yon liy separe ak %DV? Èske Vitamin D ak Potasyòm deklare? Èske "kalori ki soti nan grès" absan?

Etap 5 - Odit reklamasyon volontè yo.Pou chak reklamasyon kontni eleman nitritif, reklamasyon sante, oswa tèm espesyal nenpòt kote sou etikèt la, verifye pwodwi a satisfè papòt regilasyon ki koresponn lan e ke done sipò yo parèt nan panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon an.

Etap 6 - Tcheke adrès biznis la.Èske adrès la aktyèl epi li ka bay? Si konpayi an te deplase, mete etikèt sou mete ajou. Si antite ki rele a pa t 'fabrike pwodwi a, èske fraz kalifikasyon an prezan?

Konprann ki jan tèks ak estrikti yon etikèt kominike avèk anbalaj fizik la se tou yon pati nan foto konfòmite a. Gadekalite etikèt pwodwi, pati kle, ak konsèy konsepsyonpou yon pann pratik sou fason zòn etikèt yo kat sou fòma anbalaj diferan, ki gen ladan katon pliye ak bwat rijid.

FDA Food Label Compliance Lis verifikasyon

Sèvi ak sa a kòm yon dènye revizyon pre-enprime anvan ou voye fichye nan enprimant ou a.

Prensipal Display Panel

• Deklarasyon idantite itilize non legal oswa komen ki kòrèk la
• Kantite nèt nan pi ba 30% nan PDP nan tou de US òdinè ak inite metrik
• Gwosè kalite pou SOI ak Kantite Net satisfè 21 CFR minimòm pou zòn PDP sa a
• Pa gen imaj oswa tèks ki fo oswa ki twonpe

Enfòmasyon Panèl

• Lis engredyan nan lòd pwa desann, non komen, minimòm 1/16-pous kalite
• Tout 9 gwo alèji yo deklare: lèt, ze, pwason (espès), kristase (espès), nwa pye bwa (espès), pistach, ble, soya, wowoli.
• Non manifakti/paker/distribitè ak adrès aktyèl la
• Fraz kalifikasyon yo itilize si antite yo rele pa manifakti a

Nitrisyon Facts Panel

• Post-Fòma 2016 nan itilize - "Kalori ki soti nan Grès" absan
• Gwosè pòsyon yo reflete aktyèl RACC
• Kalori nan pi gwo, pi fonse kalite
• Te ajoute sik kòm liy separe ak %DV
• Vitamin D ak Potasyòm te deklare
• Tout tèks nan gwosè minimòm 6 pwen

Reklamasyon

• Chak reklamasyon kontni eleman nitritif satisfè papòt 21 CFR Pati 101 li yo
• Reklamasyon sante yo gen otorizasyon FDA-oswa genyen lang ki kalifye yo mande yo
• Reklamasyon "-gratis" satisfè a<20 ppm standard
• Reklamasyon "an sante" satisfè kritè finalize 2024 yo
• Reklamasyon "Natirèl" te revize pou konfòmite ak risk litij
• "Organic" se te sipòte pa sètifika USDA NOP ki valab

Pou pwodwi manje ki anbake nankoutim enprime bwat corrugatedoswabwat plisman koutim, lis verifikasyon an aplike sou etikèt pwodwi a ansanm ak nenpòt reklamasyon etikèt ki enprime dirèkteman sou katon ekspedisyon an.

Kesyon yo poze souvan

Èske FDA egzije dat ekspirasyon sou etikèt manje yo?

Non. Eksepte fòmil tibebe a, FDA pa egzije dat ekspirasyon, pi bon-nan, oswa vann- dat sou etikèt manje ki pake yo. Anpil eta gen pwòp lwa ki make dat yo pou kategori manje espesifik, epi pwodwi ki reglemante USDA-gen kondisyon separe. Mak k ap distribye nan peyi a ta dwe tcheke règ nivo-eta yo ansanm ak règleman federal yo.

Ki kondisyon etikèt FDA pou manje ki vann sou entènèt?

Menm egzijans ki aplike pou manje ki vann an detay fizik aplike pou manje ki vann sou Entènèt. Pozisyon FDA a se ke divilgasyon etikèt konplè - Enfòmasyon sou nitrisyon, deklarasyon engredyan, deklarasyon alèjèn, Deklarasyon idantite, ak kantite nèt - dwe aksesib pou konsomatè yo anvan yo achte, swa sou imaj anbalaj la oswa nan yon ekspozisyon etikèt separe sou paj pwodwi a. Sa enpòtan pou mak manje DTC ak vandè sou mache yo. Si yon pwodwi anbake san li pa satisfè egzijans estanda sou etikèt yo, etikèt la li menm pa -konfòme kèlkeswa kote vant lan te fèt.

Èske ti biznis manje yo dwe swiv règleman FDA sou etikèt?

Jeneralman wi. Gen yon egzanpsyon etwat sou etikèt nitrisyon pou manifakti ki gen mwens pase 10 anplwaye FTE ki vann mwens pase 10,000 inite chak ane pou chak pwodwi, dapre 21 CFR 101.9(j). Egzanpsyon sa a kouvri sèlman etikèt alèjèn nan Panèl Enfòmasyon sou Nitrisyon -, lis engredyan, Deklarasyon Idantite, ak kantite nèt yo obligatwa kèlkeswa gwosè konpayi an. Egzanpsyon an pèdi tou si pwodwi a distribye oswa vann bay yon konpayi ki pa kalifye.

Kisa k ap pase si etikèt manje mwen an pa -konfòme?

Konsekans echèl ak severite. Ti vyolasyon teknik - gwosè kòrèk, fraz kalifikasyon ki manke - anjeneral lakòz yon lèt avètisman FDA, ki se piblik, nan dosye, epi ki egzije yon repons alekri ak yon plan aksyon korektif. Alèrjèn ki pa deklare oswa fo etikèt anpil ka deklanche rapèl volontè, rapèl obligatwa, detansyon enpòtasyon, oswa aksyon enjonksyon. Lèt avètisman FDA ki gen rapò ak etikèt sou manje yo ka jwenn piblikman sou fda.gov epi yo souvan site pa détaillants ak enpòtatè yo lè yo revize konfòmite founisè yo.

Èske FDA egzije dat ekspirasyon sou etikèt manje yo?

Non. Ak kèk eksepsyon limite (fòmil tibebe), dat ekspirasyon ak pi bon-dat yo pa gen obligasyon federal pa FDA pou pifò manje ki pake yo. Eta endividyèl yo ka gen règ diferan.

Èske li nesesè kounye a mete etikèt sou devan -de- pake a?

Non. Règ Bwat Enfòmasyon sou Nitrisyon Pake FDA yo pwopoze (Janvye 2025) pa te finalize. FOP etikèt se volontè nan moman sa a.

Ki kote mwen ka jwenn règleman aktyèl FDA sou etikèt manje yo?

Règ debaz yo nan 21 CFR Part 101, ki disponib sou eCFR.gov. Gid FDA 2013 pou Etikèt Manje a rete itil pou kontèks estriktirèl, men Chapit 6 (alèjèn) ak 7 (etikèt nitrisyon) yo te ranplase. Pou alèrjèn yo, sèvi ak 2025 Allergen Q&A Guidance (Edisyon 5). Pou fòma Enfòmasyon sou Nitrisyon an, sèvi ak règ final 2016 la ak paj Resous Industry aktyèl FDA a.

Pwochen etap yo

Twa bagay yo vo tcheke kounye a kèlkeswa kote pwodwi ou yo ye nan sik lavi etikèt yo:

• Deklarasyon alèjèn yo enkli wowoli - obligatwa depi 1ye janvye 2023
• Panno Enfòmasyon sou Nitrisyon yo itilize fòma ajou apre 2016 la
• Nenpòt itilizasyon "sante" te revize kont definisyon final 2024 la

Pou pwodwi ki antre nan distribisyon pou premye fwa, yon revizyon fòmèl kont 21 CFR Pati 101 - ak yon konvèsasyon ak yon avoka regilasyon manje oswa konsiltan - se bon envestisman anvan enprime. FDA pa pre-apwouve etikèt manje yo; yon fwa yon etikèt ki pa -konfòme sou mache a, pri koreksyon an se pou ou.

Si w ap nan pwosesis pou konsepsyon oswa reimprime anbalaj, gadekalite bwat anbalajepimetòd enprime pou bwat koutimpou konsèy sou fason fòma anbalaj ak chwa pwosesis enprime kominike avèk kondisyon plasman etikèt. Pou anbalaj pwodwi fini akbwat pake manjeoswabwat anbalaj manje enprime, travay konfòmite etikèt nan brèf la konsepsyon depi nan kòmansman an evite revizyon ki koute chè pita.

Atik sa a se pou rezon enfòmasyon epi li reflete egzijans FDA jan yo konprann nan moman piblikasyon an. Règleman yo chanje. Verifye egzijans aktyèl yo kont konsèy ofisyèl FDA ak seksyon CFR ki aplikab yo anvan ou finalize nenpòt etikèt.